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首页 » 常识 » 问答 » 健康释疑,在刷屏的广谱抗癌药是何方神圣
TUhjnbcbe - 2023/1/25 18:27:00
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近几天,所谓的广谱抗癌药的消息刷了屏,甚至有些还加上了神药之类的赞誉,说实话,这种“挺正经的谣言”真令科普人汗颜,同时,也是忧虑。毕竟,随着肿瘤发病率的增加,很多家庭都已经历过花完积蓄受尽折磨,最终因肿瘤而人财两空的悲剧。不恰当的传播,甚至是不负责任的添油加醋式的乱传,无疑会让患者及家属产生不切实际的期盼,这样,就又为诈财害人的各路神仙留下了借机骗人的机会。那么,这个被爆炒的抗癌药到底是何方神圣呢?事件的真相是,年11月27日,美国食品与药品管理局FDA加速批准了Larotrectinib,商品名Vitrakvi,为了叙述方便,咱们就跟惯例给起个代号,叫V药吧。这个药的特点为是不考虑癌症的发生区域,也正是由此被冠上了“广谱”,其实质还是个靶向药,靶向的目标是TRK,批准使用的范围是治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者。

广谱这词,让人联想到广谱抗生素,就是对多种病原微生物有杀灭作用的药物,例如曾经战绩十分辉煌的青霉素。想想那些神剧里的情节,革命战士为了将盘尼西林弄到根据地得费多少周折,那时候的抗生素也真是管用,像结核之类没办法医治的病,就全指望这广谱神药了,但是,癌症治疗却是另外一回事。甚至咱们可以铁定地说,在当前,还基本没有可以治愈的癌症,癌症治疗的目标只是尽可能延长患者的总生存期。所谓广谱抗癌,指的是对多个不同类型的肿瘤靶点都有作用。但是,有作用不见得就灵光,有的靶点对药物的敏感程度较高,疗效就显著;有些则不然,只能起到控制肿瘤长得别那么快或病情不再恶化的作用。

要看清V药,咱们得先说TRK。TRK融合是基因异常,是TRK基因与其他基因融合,这种情况,在常见的肿瘤中占比大约是0.5%到1%,但在某些罕见肿瘤中的占比可超过90%,这其中包括唾液腺癌、某种青年型的乳腺癌、婴儿型的纤维肉瘤等,TRK融合会在肿瘤早期出现,并在肿瘤的生长和扩散过程中持续存在。V药的开发就是盯着这个TRK,本质是口服的TRK抑制剂,是针对特定基因突变,而不是针对特定的癌症种类,所谓广谱中的广,就是超越了以往的按解剖位置看待肿瘤的涵义。V药曾在年7月就被FDA授予了突破性药物资格,所以严格说不是今天才面世的新药,其适用范围是TRK融合基因突变阳性的成人及儿童的不可手术切除或转移性实体瘤。

聊过基础概念,咱们说实际的,咱不问细节,看疗效。这几天热炒的75%治愈率,是大忽悠。真实的情况是,V药在临床试验中显示出的疗效是75%的客观缓解率。什么意思呢?就是没有新病灶出现,而且肿瘤标志物检测正常至少维持4周。其中,完全缓解率是22%。但是,咱们要明白,医学中所指的临床治愈是需要达到5年之内不复发的指标。因此,从疗效说,这药远远达不到神药的想象境界。也可能正是这个原因,使得V药适用范围的具体解释变成了这样:没有已知的获得性耐药突变、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择或治疗病情进展的患者。瞧到没,从字面上看就是,没别的办法,就试试这个。

您或许纳闷,这不是然并卵吗?难道是雇了所谓营销水*在哄大家开心?这个就不知道了,咱们从这V药的身世中去窥视下吧。在年召开的美国临床肿瘤学会会议上,本星球抗癌界的扛把子之一,纪念斯隆-凯特琳癌症中心的牛人公布了V药的早期临床数据,说V药在广泛年龄和肿瘤类型的TRK融合癌症中,具有持久的抗肿瘤活性作用和良好的耐受性,黑马由此诞生。但是,咱们得看清,咱这儿的科盲发起的这波瞎炒是把关键词给去掉了,没了TRK融合,变了样,给弄成了老少咸宜的75%治愈的抗癌新星,纯纯是无聊的瞎扯。

在黑马杀出半年后,著名的《新英格兰医学杂志》在线发表了V药的相关研究结果,显示对年龄从4个月到76岁的患者,针对17种不同癌症治疗的总体反应率为75%;到了年10月,欧洲肿瘤医学协会会议上,有研究论文显示,总缓解率为80%,部分缓解62%,完全缓解率为18%。此外,已有的研究显示,V药也会产生耐药。V药头上的光环是前所未有的,已被FDA授予加持了4重神罩:孤儿药资格、罕见儿科疾病资格、突破性药物资格、优先审查资格。这么牛,想拿试验基金和代理权的能少吗?能不来点预热式铺垫吗?

抗癌这事儿,要非得弄个广谱,从适用于癌症病例总数的多少来论,其实目前还是得属PD-1类,包括帕搏丽珠单抗及纳武单抗,因为这类药针对的靶点是在人体的免疫系统中的,可唤醒人体自身对于肿瘤组织的对抗,未来真正的广谱应该是针对多个靶点。现在咱们小结,新面世的V药,所谓广谱抗癌药,是一种靶向药,仅针对TRK融合,总体而言99%以上的肿瘤患者不在适用范围内;这种药有效,且开辟了癌症治疗新领域,但是效果有限,总体缓解率75%,算不上神奇疗效,更不是治愈。顺路回答您可能的问题,旁边戴头巾的邻居有没有开始仿制?答,还没有,有也别试,原产药都麻麻滴,仿出来的再有意想不到的不良反应呢?到此,愿V药原产及仿制厂家不玩跨国界那一套,收聊,散。

爱谁,就把健康传给谁。

你的健康,我的

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