时间:
年5月20日(周五)上午9:30
地点:
高新区院区1号楼一楼门诊大厅
活动内容:
1.皮肤、心血管、血液、内分泌、乳腺外科、耳鼻咽喉、骨科等专家义诊
2.市一院在研临床试验项目展示及信息咨询
3.免费发放临床试验科普宣传资料
现场福利:
免费测血压、血糖、临床试验信息咨询
市一院药物/医疗器械临床试验机构市一院药物/医疗器械临床试验机构及各专业科室均制定完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程,建立了质控体系,加强临床试验过程中的质量控制。各专业科室的门诊量、床位数充足,医疗设施及抢救仪器完备,确保临床试验项目顺利实施和完成。机构已开展药物/医疗器械临床试验项目余项,多个已完成临床试验项目的试验药物已获批上市。机构办加强对临床试验质量管理体系的完善,保证试验科学规范、结果准确可靠,并保证受试者的安全和利益,确保临床试验质量。
医院现有药物临床试验专业20个:
呼吸、消化、神经内科、心血管、内分泌、神经外科、普通外科(肝胆)、肿瘤、急诊医学(中毒)、医学影像(诊断)、麻醉、血液内科、重症医学、妇科、传染(感染性疾病)、皮肤、老年病(老年神经内科、老年呼吸内科)、耳鼻咽喉、骨科、I期临床试验研究室—生物等效性试验
医院现有医疗器械临床试验专业49个:
呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、老年病专业、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、胸外科专业、烧伤外科专业、整形外科专业、血管外科、心脏外科、普通外科(肝胆)、甲乳外科、妇科专业、产科专业、眼科、耳鼻咽喉、口腔科、皮肤科、医学美容科、传染(感染性疾病)、肿瘤科、急诊医学科、康复医学科、麻醉科、疼痛科、医学检验科、病理科、X线诊断专业、CT诊断专业、磁共振成像诊断专业、核医学专业、超声诊断专业、心电诊断专业、脑电及脑血流图诊断专业、神经肌肉电图专业、介入放射学专业、放射治疗专业、医学影像专业、重症医学、新生儿专业、儿科、小儿外科、儿童保健科
医院
部分招募受试者项目展示
什么是临床试验“为爱而试”5.20国际临床试验日
什么是临床试验
临床试验是通过在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,来证实或发现试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,既确定药物的疗效性,又确认药物的安全性。
在进入临床试验之前,各种药物会在离体细胞以及动物实验中进行验证,只有被证明安全后才会正式进入临床试验。这一阶段会给出药物有效剂量和毒性剂量的估计。
临床试验的要求
药物临床试验必须按照《药物临床试验质量管理规范》开展,应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素。伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。药物临床试验应当有充分的科学依据,权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验。
参加临床试验的获益和风险
参与临床试验,是否意味着自己成了“小白鼠”?
不是!所有临床试验的治疗药物或方法进入临床试验前早已通过动物实验,都已经证明安全和有效后才被批准用于临床试验。保障受试者权益是临床试验的第一要务,否则,无法通过“伦理委员会”的批准。开展临床试验的机构须具备相应资质,参加临床试验实施的研究人员要具有相应的教育背景、专业知识和工作经验。
参加临床试验,可以有望免费使用最新药物,能够得到密切的临床随访和健康状况的检查,而且可以增加治愈希望。受试者会花费更多的时间和精力、需要更仔细地检查,在风险可控的情况下,临床试验药物可能存在未知的副作用,也可能无效。
市一院药物/医疗器械临床试验机构