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摘要
背景发热以显著的代谢成本来促进病原体的控制。没有RCTs比较危重病儿童有关发热的治疗阈值。我们进行了一项先导RCT以确定与目前的限制性做法相比,对发热的允许性做法在疑似感染的危重病儿童中是否可行。
方法在英国4个儿科重症监护病房(PICU)进行一项开放的、平行分组的先导RCT与嵌入式混合方法的前瞻性研究和相关的检索服务。受试者为年龄28天到16岁急诊PICU入院接受呼吸支持和氧疗的患者。受试者被随机分配到允许组(仅在体温≥39.5°C时给予退热处理),或限制组(体温≥37.5°C时给予退热处理),同时给予呼吸支持。邀请家长完成问卷或参加访谈。由每个单位的工作人员组成焦点小组。结局是衡量可行性的指标:招募率、方案依从性和可接受性、两组间温度的分离和安全性。
结果名儿童符合入选标准,其中名(72%)未经事先同意(RWPC)而被随机分组(每个单位每月11.1名患者)。87例(87%)获得同意继续试验。前48h平均最高温度(95%置信区间)在限制组为38.4°C(38.2-38.6),而在允许组为38.8°C(38.6-39.1),平均差值0.5°C(0.2-0.8)。观察到在6-h时间段中有6.8%(99/)偏离方案,且很大程度上与恢复期患者舒适度相关。两组间的住院时间、器官支持时间和病死率相似。没有发生预先规定的严重不良事件。工作人员(n=48)和家长(n=60)支持本试验,包括RWPC。提出的建议仅包括插管期间侵入性通气儿童。
结论退热处理的最佳发热阈值的不确定性与许多急诊PICU入院相关。一种更宽松方法与平均最高体温的适度增加相关。决定性试验应该