今天的主角是一款药物
名字是
↓↓↓
“
匹多莫德
”
据食药君所知
好像很多宝宝的爸妈都对这个药十分“膜拜”。
觉得可以增强宝宝的抵抗力，有病治病，无病强身，
所以不仅仅是治疗各种疾病的时候会给宝宝吃，
甚至预防感冒、预防湿疹也要给宝宝喂一些。
匹多莫德适应症用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。
但是！！
近日，国家食药监总局发布公告
修订了这款药的说明书，
禁止3岁以下儿童使用！
具体看下食药总局是如何规定的
↓↓↓
国家食药总局发布公告，决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、散、分散片、口服溶液、口服液、胶囊、颗粒）说明书进行修订。
根据上市后监测和文献资料观察到，匹多莫德的不良反应包括：
消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等；
皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡；
神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等；
其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等。
最最重要的一点来咯
此次修订的说明书里，明确指出：
3岁以下儿童禁用该药。
在用法用量上规定3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。成人：每次0.8g，每日两次，不超过60天。
看到了没有，3岁以下儿童不能使用这款药物哦！
别买！别用！
根据国家食药监总局的要求：
1、所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照匹多莫德制剂说明书模板，提出修订说明书的补充申请，于年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。
2、修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
3、临床医师应当仔细阅读匹多莫德制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
4、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。
来源：国家食品药品监督管理总局
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