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为进一步推动和规范我国儿科人群的药物临床试验,提高我国儿科临床试验的研究质量,使研究数据能充分地支持儿科新药研发并避免不必要的重复研究,更好地满足儿科患者的用药需求。受国家食品药品监督管理总局委托,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》征求意见稿。现在中心网站(
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联系人:赵德恒耿莹
联系方式:zhaodh
征求意见截止时间:年11月4日。
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《儿科人群药物临床试验技术指导原则》征求意见稿
《儿科人群药物临床试验技术指导原则》起草说明