如果不是事先了解,很难把眼前谦逊的她和种种辉煌的事迹连接起来。日前,山东达因海洋生物制药股份有限公司总经理杨杰在参加第26届全国医药经济信息发布会时,抽空接受了记者的采访。一进入正题,她立即精神焕发,口若悬河——只有发自内心的热爱,才会有这种表现。“其实我这个人不大爱说话,但一说到儿童用药,就变成了祥林嫂。”杨杰笑着解释。的确,在整个采访过程中,记者问得少而她说得多。问得少是有时不忍打断她,她是那么投入,听她的讲述就像上了一堂生动的儿童用药培训课,可以深刻地了解到目前我国儿童用药的现状、不足和未来这一行业发展的前景。达因为什么能够成为儿童用药市场的领*企业,答案可以从杨杰身上找到。对儿童用药情有独钟杨杰曾经做过7年的儿科医生,后来做了儿童药品的医药代表,这段职业生涯使她对儿童多了一份特殊的情感,“儿科医生这个群体与其他科的医生相比,在对待患者时更富有耐心和爱心,在看病的过程中,和孩子们有说有笑,大大减轻了他们对看病的恐惧感。”年杨杰来到达因,年1月升任为总经理。达因药业的前身是山东一家国有小药厂,年被北京达因集团收购时已经停产多月、濒临破产。达因即使获得资金的支持,改制为股份公司,到年的销售收入仅有1.7亿元。摆在她面前的难题是,如何让达因的业绩快速提升?达因的产品涵盖了儿童保健、心脑血管、糖尿病等多个领域,杨杰认为,达因的产品不聚焦,在心脑血管、糖尿病等领域虽然占有一定的市场,而且这些疾病的患者人群庞大,但都有非常强劲的对手,无论如何努力,达因都难以与之抗衡,她最终决定选择专注于儿童用药。做出这个决定需要很大的勇气,而且要冒不小的风险。杨杰向记者坦承,和生产成人药品相比,儿童用药存在研发缺少鼓励*策、成本较高、利润偏低等不利因素。但是,这也正是这个不被重视的市场的潜力和空间所在。她把企业的发展目标从“多元并举”改为聚焦于儿童用药市场,并且确立了“做儿童保健和治疗领域的领*企业”的战略目标。年,达因药业做出了一些同行难以理解的举动——全线退出糖尿病、心血管等产品领域。在此之前,达因在儿科仅有伊可新、盖笛欣、伊甘欣三个产品,对战略重新定位后,在儿药产品上研发立项超过50余种,涉及儿童常见病、多发病、罕见病等多个领域。杨杰一直坚持一个信念:达因要想成为儿童用药的领*企业,就必须始建立完整的儿科用药体系。为了实现这个目标,这几年,达因在山东荣成新征土地亩,建立了符合儿童用药特点的生产基地,全部涵盖了儿童适宜剂型的现代化生产线。同时,开展了儿童保健食品和健康用品的研发和生产,形成了以“儿童保健和治疗”为核心的儿童健康产业布局。不为创新而创新增速减缓,这是医药企业在新常态大环境下的主要特征之一。不过杨杰认为,儿童用药市场的增长是中高速,因为相比较而言,这个行业还处在初级的阶段,而且多年来被边缘化了。创新是推动企业发展的动力,杨杰赞成儿童用药也要创新,“我们要清楚为什么要创新,儿童用药对创新的需求是什么?儿童用药的创新不是一定要发明新的药物成分,而是要在理念上创新,质量源于设计,要树立“量身定制儿童药物”的理念,基于临床需要,针对儿童的生理、病理、心理及疾病谱特点去做给药途径、剂型、口味的创新,通过技术创新改善我国儿童用药安全和用药难的问题。”根据“量身定制儿童药物”的发展战略,年达因建成了国内首个儿童用药技术研发中心,搭建了透皮给药、肺部给药、矫味与掩味制剂等国际领先的技术平台,为儿童专用药品研发提供了强有力的技术支撑。据了解,达因药业对已上市的药品,针对儿童用药的特点进行了三方面的创新工作:一是改善药品口味,二是丰富药品的剂型,三是完善药品的规格。其中伊可新是一个典型的例子,在传统鱼肝油的基础上大胆创新,实现了配比、配料、剂型、口味等多项突破,一改传统鱼肝油在遮光技术及口味上的不足。达因的创新并不只是药品,还延伸到大健康领域。杨杰强调,儿童的保健、营养同样非常重要,通过为儿童生产提供保健食品、健康食品,可以有效预防一些常见病、多发病。坚持只因热爱“每一个孩子都是父母的宝贝。”一说到孩子,杨杰情不自禁地绽出笑意,对孩子的喜爱溢于言表。在整个采访过程中,杨杰除了谈达因,谈儿童用药,还有相当一部分时间谈相关的*策。说到以前相关*策对儿童用药重视的不足,她的语气透着焦急与遗憾,“美国年的《儿科研究公平法》规定,药物上市前的临床试验必须要做儿童研究,保证儿童用药的可获得性。年12月,世界卫生组织就提出要‘量身定制儿童药物’,以解决所有15岁以下儿童更方便地获取和利用安全专用药物的问题,这个活动已经持续了5年。”作为山东省人大代表,杨杰一直不停地在各种会议场所呼吁针对儿童用药出台相关扶持*策。令她高兴的是,好消息终于传来。前段时间,卫计委、工信部、CFDA等六部委发布了《关于保障儿童用药的若干意见》,主要内容包括:在儿童药申报审评环节,将设立“专门通道”,加快申报审评进度;将逐步建立鼓励研发的儿童药品目录,从研发、生产、监管等多个环节推动企业主动为儿童量身定制适宜剂型和规格的药品。这是多年来*策层面首次关照到儿童药产业的发展。杨杰表示,做好儿童用药,光靠达因一家做好不行,还需要更多的企业参与进来,“让更多的人