8月,国家药品监督管理局发布了48个临床急需,但是在我国还没有上市的新药名单,如果这些药物临床效果没有人种差异,可以不必申请临床试验,直接申请上市。
我们很惊喜地在其中发现了两个儿童癌症治疗的特效药,也就是大家熟知的GD2。GD2在高危型神经母细胞瘤治疗方面效果显著,大大提高患儿生存率。该药年3月就已在美国和欧洲上市。
向日葵儿童希望大家能够多多转发,呼吁GD2在我国尽快上市,让高危神经母细胞瘤患儿多一份治愈的希望。
每次向日葵儿童发表国外新药上市或者研究进展的文章的时候,后台总会收到一大批的留言,希望这些新药也能在国内尽快上市,让患者们能得到更好的治疗。
48个临床急需新药名单
-年美国共有个新药批准上市,其中在中国上市的有个,占30.7%,近10年,在我国上市的29个典型新药平均比欧美晚5~7年。
对于严重的疾病,比如癌症和一些罕见病,患者根本等不了这么久,不要说几年,几个月甚至几天都能够关乎生死。所以,很多患者只能费尽周折找人代购,而高昂的药价让一些患者“望药兴叹”。
这两年,我国临床急需新药的上市速度大大加快。此次药品审评中心发布的48个临床急需的新药名单,都是从近年来美国、欧盟或者日本批准上市的新药中筛选出来的,在我国未上市的,用于严重危机生命或严重影响生活质量的疾病,且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新药。
GD2抗体药能有效提高生存率
在这个名单中,33号的Dinutuximab和38号的DinutuximabBeta,也就是大家熟知的GD2抗体药,用于治疗高危型神经母细胞瘤。
神经母细胞瘤多发生在儿童身上,当没有成熟的神经细胞不能发育成正常的成熟神经细胞而是异常增生时导致的癌症。神经母细胞瘤可以发生在身体的任何部位,但通常在腹部发现,其他常见的部位还有胸部、颈部、臀部、骨骼、骨髓和骨盆。
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